عندما يتعلق الأمر باللقاحات ، هناك أنواع عديدة منها: لقاحات الفيروسات ، اللقاحات القائمة على البروتين ، لقاحات ناقلات الفيروس ، لقاحات الحمض النووي - ما هو نوع اللقاحات؟ ما هي مزايا وعيوب؟

يعتقد الخبراء أن الأتمتة والمعلوماتية هي الطريقة الوحيدة لضمان جودة الأدوية. إذا لم يتم فهم هذا جيدًا في الصناعة ، فمن الصعب نسبيًا الترويج لهذا الجانب. من حيث الأتمتة ، لا يمكن لعملية الإنتاج في صناعة الأدوية ببساطة تطبيق الأتمتة ، والتي يمكن أن تغير بعض المشاكل ، خاصة في المعدات الصيدلانية.

01 مقدمة في المستحضرات الصيدلانية الحيوية المستحضرات الصيدلانية الحيوية هي منتج للوقاية والعلاج والتشخيص يستخدم التكنولوجيا الحيوية لفصل المكونات الفعالة عن الكائنات الحية والأنسجة البيولوجية والخلايا وسوائل الجسم. الصيدلة الحيوية هي مجال شامل متعدد التخصصات يتكون من مزيج من التكنولوجيا الحيوية وصناعة الأدوية ، ويغطي المستحضرات الصيدلانية الكيميائية وعقاقير التكنولوجيا الحيوية والطب الصيني التقليدي والأجهزة الطبية والصناعات الصحية. إنها واحدة من أكثر المجالات نشاطًا في الحدود العلمية الدولية الحالية. المواد الخام الصيدلانية الحيوية هي في الأساس مواد بيولوجية طبيعية ، لذا فإن السلامة مرتفعة نسبيًا والآثار الجانبية صغيرة نسبيًا. هذه المزايا الهامة تجعل الصيدلة الحيوية مقبولة من قبل المزيد والمزيد من الناس ، وهي أيضًا أحد أسباب التطور السريع للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. تشمل المنتجات الصيدلانية الحيوية الأجسام المضادة ، واللقاحات ، ومنتجات الدم ، والعلاج الخلوي ، والبروتينات المؤتلفة ، والكواشف التشخيصية ، وما إلى ذلك ، والتي تستخدم بشكل أساسي في علاج الأورام ، والإيدز ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والتهاب الكبد ، وأمراض المناعة الذاتية ، والأمراض المرتبطة بالتمثيل الغذائي.

هناك العديد من مضيفات التعبير عن البروتينات الأجنبية ، بما في ذلك الخلايا بدائية النواة (الإشريكية القولونية) وخلايا الخميرة وخلايا الحشرات. ومع ذلك ، كبروتينات غريبة مستخدمة في الأدوية البشرية ، تُستخدم خلايا الثدييات كمضيفين للتعبير ، وهو أقرب إلى شكلها الطبيعي ، مثل خلايا مبيض الهامستر الصيني (خلايا CHO). باعتبارها الخلية الحيوانية الأكثر استخدامًا في صيدلية الهندسة الحيوية ، فإن خلية CHO لها مزاياها وعيوبها. في الوقت نفسه ، لدينا العديد من النقاط التي يجب الانتباه إليها في عملية زراعة الخلايا ، والتي يتم تقديمها واحدة تلو الأخرى.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، أصبحت زراعة الخلايا جزءًا مهمًا من إنتاج الأجسام المضادة. تم استخدام تقنية زراعة الخلايا لإنتاج أجسام مضادة ضد فيروس الروتا وشلل الأطفال والجدري والتهاب الكبد والحصبة الألمانية وجدري الماء. تمت الموافقة أيضًا على استخدام الأجسام المضادة للإنفلونزا القائمة على الخلايا في الولايات المتحدة والعديد من الدول الأوروبية. ما هو احتمال زراعة الخلايا؟

أدى تفشي كوفيد -19 (كوفيد -19) منذ بداية عام 2020 إلى تغيير الصين والعالم وحياة الجميع. بالطبع ، أدى تطور صناعة اللقاحات في العصر الجديد للوباء إلى ظهور فرص تاريخية جديدة. COVID-19 يختبر سلسلة التوريد العالمية. كواحد من المجالات الرئيسية التي تعتمد بشكل كبير على سلسلة التوريد العالمية ، تواجه المستحضرات الصيدلانية الحيوية مشاكل مثل نقص المواد الخام الصيدلانية والقدرة الإنتاجية غير الكافية. كما أن الزيادة في الطلب العالمي على اللقاحات في المدى القصير لها تأثير على المعروض من الأدوية البيولوجية.