خصائص عقاقير التكنولوجيا الحيوية
خصائص عقاقير التكنولوجيا الحيوية:
1. وزن جزيئي كبير وبنية معقدة
طريقة إنتاج الأدوية المشتقة من التكنولوجيا الحيوية هي نتاج البروتين أو عديد الببتيد الذي تنتجه الكائنات الحية المعدلة بواسطة الجينات ، أو قليلات النوكليوتيدات التكميلية المركبة على أساس كيمياء الجينات المستهدفة. غالبًا ما تكون المنتجات التي يتم الحصول عليها ذات وزن جزيئي كبير وبنية جزيئية معقدة.
2. خصوصية الأنواع
هناك خصوصية الأنواع في عقاقير التكنولوجيا الحيوية. ترتبط الأنشطة الدوائية للعديد من عقاقير التكنولوجيا الحيوية بأنواع الحيوانات وخصوصية الأنسجة ، ويرجع ذلك أساسًا إلى الاختلافات بين الأنواع الحيوانية في الدواء نفسه والتسلسل الجيني لمستقبلات العمل الدوائي والإنزيمات الأيضية. بعض البروتينات والببتيدات المشتقة من الجينات البشرية لها تماثلات مختلفة تمامًا عن البروتينات المقابلة أو عديد الببتيدات للحيوانات ، لذلك فهي غير حساسة لبعض الحيوانات ، أو حتى ليس لها نشاط دوائي.
3. سلامة عالية
عقاقير التكنولوجيا الحيوية هي بروتينات موجودة بشكل طبيعي أو عديد ببتيدات من البشر. فهي صغيرة الحجم وقوية في النشاط. كمية صغيرة منها تنتج تأثيرات كبيرة. نسبيًا ، لديهم آثار جانبية أقل وسمية أقل وأمان أعلى.
4. عقاقير البروتين أو الببتيد النشطة غير مستقرة نسبيًا
إن عقاقير البروتين أو الببتيد النشط في مجال التكنولوجيا الحيوية غير مستقرة ومتطايرة وسهلة التعطيل ومن السهل أن تتلوث بالكائنات الدقيقة ويتم تدميرها بواسطة التحلل المائي الأنزيمي.
5. الاستقرار الجيني للدواء المصدر مهم جدا
يعتبر الاستقرار الجيني للأدوية المشتقة من التكنولوجيا الحيوية ، واستقرار سلالات الإنتاج وخطوط الخلايا ، واستقرار ظروف الإنتاج أمرًا مهمًا للغاية. سيؤدي تباينها إلى تغييرات في النشاط البيولوجي أو نشاط بيولوجي غير متوقع أو غير متوقع.
6. المناعة
مناعة عقاقير التكنولوجيا الحيوية. العديد من عقاقير التكنولوجيا الحيوية من البشر لها مناعة في الحيوانات ، لذا فإن الإعطاء المتكرر لمثل هذه الأدوية في الحيوانات سينتج أجسامًا مضادة. يمكن لبعض البروتينات المشتقة من الإنسان أيضًا إنتاج أجسام مضادة مصلية في البشر ، والتي قد تكون ناجمة عن الاختلاف بين بروتينات الدواء المؤتلف والبروتينات الطبيعية البشرية في التركيب والتكوين.
7. إن نصف عمر الأدوية من مصادر عديدة قصير في الجسم الحي
تتحلل الأدوية المشتقة من التكنولوجيا الحيوية ، والتي يكون للعديد منها نصف عمر قصير في الجسم الحي ، سريعًا وعلى نطاق واسع في الجسم الحي.
8. تأثير المستقبل
تلعب العديد من عقاقير التكنولوجيا الحيوية آثارها الدوائية من خلال الارتباط بمستقبلات محددة وآلية نقل الإشارة ، كما أن توزيع المستقبلات له خصوصية الأنواع الحيوانية وخصوصية الأنسجة ، وبالتالي فإن توزيع الأدوية في الجسم الحي له خصائص خصوصية الأنسجة والاستجابة السريعة لتأثيرات الأدوية.
9. التعددية وتأثير الشبكة
يمكن أن تعمل العديد من عقاقير التكنولوجيا الحيوية على مجموعة متنوعة من الأنسجة أو الخلايا ، وتحفز وتنظم بعضها البعض في جسم الإنسان ، وتتعاون أو تستعد لبعضها البعض ، وتشكل تأثيرًا شبكيًا ، بحيث يمكن أن يكون لها وظائف متعددة وتلعب مجموعة متنوعة من التأثيرات الدوائية.
يؤدي تعقيد نظام إنتاج الأدوية المشتقة من التكنولوجيا الحيوية إلى تناظرها ، والتغيرات في الاتساق والسلامة بين الدُفعات أكبر من تلك الخاصة بالمنتجات الكيميائية. لذلك ، فإن متطلبات فحص عملية الإنتاج وخطوات GMP ومراقبة الجودة هي أكثر أهمية وصرامة.