قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسريع الموافقة على الجسم المضاد ثنائي الخصوصية تيكفايلي الخاص بشركة جونسون &أمبير; جونسون
  • منزل
  • >
  • أخبار
  • >
  • اخبار الصناعة
  • >
  • قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسريع الموافقة على الجسم المضاد ثنائي الخصوصية تيكفايلي الخاص بشركة جونسون &أمبير; جونسون

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسريع الموافقة على الجسم المضاد ثنائي الخصوصية تيكفايلي الخاص بشركة جونسون &أمبير; جونسون

04-11-2022

في 25 تشرين الأول (أكتوبر) ، سارعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ادارة الاغذية والعقاقير) في الموافقة على الجسم المضاد ثنائي الخصوصية تيكفايلي (تيكليستاماب) الخاص بشركة جونسون &أمبير; جونسون لعلاج الورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج. تيكليستاماب هو جسم مضاد يمكن حقنه تحت الجلد. علاج الصيانة يحتاج فقط إلى الحقن مرة واحدة في الأسبوع ، وهي ميزة على المنتجات الوريدية.


أظهرت التجربة السريرية أن 68 من 110 مريضًا شاركوا في التجربة استجابوا ، وكان معدل الاستجابة الموضوعية 61.8٪ ، منهم 31 مريضًا لديهم مغفرة كاملة ، مع معدل مغفرة كامل قدره 28.2٪. نظرًا للموافقة السريعة ، فإن نقطة نهاية التجربة السريرية لهذا المنتج لم تنضج بعد. وفقًا لتقارير الأدبيات ، يوجد حوالي 10000 مريض من الدرجة الثانية يعانون من المايلوما المتعددة في العالم ، ولكن هناك العديد من الأدوية المعتمدة في الوقت الحالي. بالإضافة إلى مزايا التأثير العلاجي ، فإن مفتاح هذا الباينت هو تطوير علاجات الخط الأول والخط الثاني وثلاثة خطوط. بالإضافة إلى ذلك ، قبل إدارة الغذاء والدواء ، وافقت أم على المنتج في أغسطس.


الحصول على آخر سعر؟ سنرد في أسرع وقت ممكن (خلال 12 ساعة)

سياسة خاصة